РАББИВАК – В ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины РАББИВАК – В
(организация - производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Вакцина РАББИВАК-В предназначена для профилактической вакцинации кроликов против миксоматоза.
2. В состав лиофилизированной сухой живой вирусвакцины входит вакцинный штамм вируса миксоматоза кроликов №В-82.
3. По внешнему виду вакцин РАББИВАК-В представляет собой сухую пористую массу кремово-бежевого цвета.
4. Форма выпуска: во флаконах (ампулах) соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками и укрепленными алюминиевыми колпачками по 1-20см3 , от 1 до 100 доз, упаковка в коробки картонные или полистироловые от 10 до 50 флаконов (ампул). Одной коммерческой дозой считают 1 см3 вакцины.
Ампулы (флаконы, с содержанием от 1 до 5 доз, маркируются этикеткой с указанием: организации-производителя, торгового названия лекарственного средства, номер серии, количества доз, срока годности (мес., год).
На флаконы с содержанием 50-100 доз вакцины наклеивают этикетки с указанием: организации-производителя, её адреса и товарного знака, торгового названия лекарственного средства, номера серии, количества доз, даты изготовления (мес., год), срока годности (мес., год), номера госрегистрации, надписи «Для животных», информации о подтверждении соответствия, условий хранения и обозначения настоящего СТО.
Флаконы помещают в коробки из картона. Коробки маркируются этикеткой с обозначением: организации-производителя, её адреса и товарного знака, торгового названия лекарственного средства, номера серии, количества флаконов (ампул), количества доз во флаконе (ампуле), даты изготовления (мес., год), срока годности (мес., год), номера госрегистрации, информации о подтверждении соответствия, надписи «Для животных», условий хранения, обозначения СТО и надписи «Для животных».
Внутрь каждой упаковки вкладывают 3-4 экземпляра инструкции по применению.
5. Срок годности вакцины - 18 мес. с даты изготовления, при условии хранения и транспортировки в защищенном от света месте, в коробках или транспортной таре при температуре от 2ºС до 8ºС.
6. При нарушении целостности флакона (ампулы), изменении цвета вакцины, консистенции, при нарушении укупорки и при отсутствии этикетки, а также в случае не использования разведенной вакцины в течение 1 часа, вакцину выбраковывают и инактивируют кипячением в течение 30 минут, или заливают на 30 минут 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина. После вакцинации флаконы (ампулы) с остатками материала, инструменты, шприцы с иглами помещают в емкость с дезинфицирующим раствором (3% раствор фенола, 1-2% раствор формалина).
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина индуцирует формирование иммунитета к миксоматозу через 5-9 суток после вакцинации.
8. Вакцина безвредна для кроликов, стерильна, биологически активна и иммуногена.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
9. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные.
10. Кроликов иммунизируют на угрожаемых и неблагополучных по миксоматозу территориях с 30-45-дневного возраста, однократно в объёме 1 см3, внутримышечно в заднюю часть бедра или подкожно за лопатками, соблюдая правила асептики и антисептики. Перед применением вакцину растворяют дистиллированной водой для инъекций или жидкой вакциной против геморрагической болезни кроликов (РАББИВАК-V) из расчета 1см3 растворителя на 1 коммерческую дозу вакцины. В неблагополучных пунктах, через 3 мес. проводят ревакцинацию животных.
10. У взрослых кроликов иммунитет после первой вакцинации сохраняется в течение 12 месяцев.
11. Вакцинация животных не приводит к возникновению у них побочных общих или местных реакций.
12. В период вакцинации лечебные мероприятия не проводят.
13. Вакцина с истекшим сроком годности не применяется.
14. Мясо иммунизированных кроликов используют без ограничений.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
15. При проведении вакцинации соблюдать общие правила предосторожности и личной гигиены.
16. Во избежание нежелательных последствий во время работы запрещается принимать пищу, пить воду, курить.
17. По окончании работ руки обрабатывают дезинфицирующим раствором (0,5% раствором хлорамина).
18. Хранить в местах не доступных для детей.
Регистрационный номер ПВР – __1-3.5/01530.
РАББИВАК – V
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины РАББИВАК – V
против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированной
жидкая
сухая
(Организация-производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: вакцина РАББИВАК-V.
Международное непатентованное название вакцины. Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированного вируса геморрагической болезни кроликов (штамм Владимир-2000); адъюванта гидроокиси алюминия 3%, и консерванта формалина 0,08%.
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию светло-коричневого цвета с рыхлым осадком, легко разбивающимся при взбалтывании в гомогенную взвесь.
Вакцина расфасована по 1-100 прививных доз (1-100 см3) в стеклянные флаконы (ампулы), соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Ампулы запаяны под вакуумом или инертным газом.
3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в блистеры (коробки).
В каждую коробку (блистер) с вакциной должна быть вложена инструкция по применению.
Коробки (блистеры) с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при указанных условиях хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте, при температуре от 2ºС до 8ºС. Не допускают замораживания.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и\или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 1 часа после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбраковке и обеззараживанию путём кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кроликов к вирусной геморрагической болезни через 5-9 суток после однократного применения продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины после инактивации содержится не менее 7,0 lоg2 ГАЕ вируса геморрагической болезни кроликов (штамм «Владимир-2000»).
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Вакцина предназначена для профилактики вирусной геморрагической болезни кроликов в угрожаемых и неблагополучных по данному заболеванию хозяйствах.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
10. Вакцину вводят внутримышечно или подкожно, используя одноразовые шприцы. Допускается применение многоразовых шприцов и игл, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается.
Перед применением флакон с вакциной необходимо тщательно взболтать до образования однородной гомогенной массы.
Вакцинации подлежат клинически здоровые животные, начиная с 30-45-дневного возраста.
Вакцину вводят однократно в объёме 1 см3, внутримышечно в заднюю часть бедра или подкожно.
В неблагополучных пунктах, через 3 мес. проводят ревакцинацию животных.
11. Симптомов проявления геморрагической болезни или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. В редких случаях вакцина может вызывать аллергическую реакцию. В данном случае животным использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики геморрагической болезни кроликов.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Запрещается применение вакцины РАББИВАК – V против вирусной геморрагической болезни кроликов совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а так же прививать животных другими вакцинами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведение вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация - производитель: ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, ул. Лакина, д. 4б.
« Лучше быть хорошим человеком," ругающимся матом", чем тихой, воспитанной тварью ». — Фаина Раневская.
